資訊| 氨糖列入新食品原料和保健食品原料目錄
近日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了一些針對2022年兩會期間代表委員提案的回復，部分內容涉及保健食品和新食品原料，現(xiàn)特地為大家摘錄如下：
據(jù)了解，兩會期間，代表委員們提出的《關于支持氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品目錄的提案》、《關于將氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品原料目錄的建議》和《關于促進杜仲葉提取物作為新資源食品發(fā)展的建議》，分別就將氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品原料目錄，以及杜仲葉提取物作為新食品原料進行了建議。
針對代表建議的將杜仲葉提取物作為新食品原料發(fā)展，衛(wèi)健委經商科技部、國家中醫(yī)藥局后表示，新食品原料行政審批的核心是對食品安全進行審查。衛(wèi)健委于2009年、2014年分別批準杜仲籽油（2009年12號公告）、杜仲雄花（2014年6號公告）作為新食品原料，促進了杜仲產業(yè)發(fā)展。杜仲葉提取物申報新食品原料需明確具體名稱、成分等基本信息。
我委將按照國務院“放管服”精神，不斷向縱深推進新食品原料審批管理改革，持續(xù)簡化程序、優(yōu)化服務。立足法定職責開展新食品原料安全性審查工作，在確保食品安全的基礎上，積極引導杜仲產業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，全力推動健康中國和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實施。
衛(wèi)健委在回復中特別指出，新食品原料行政審批的核心是對食品安全進行審查。針對新食品原料方面，衛(wèi)健委表示，本著支持產業(yè)依法健康規(guī)范發(fā)展的精神，根據(jù)相關規(guī)定，擬從事新食品原料生產、使用或者進口的單位和個人，均可向其申報新食品原料申請，并按照要求提交相應的新食品原料研制報告、安全性評估報告、生產工藝、執(zhí)行的相關標準（包括安全要求、質量規(guī)格、檢驗方法等）等材料。衛(wèi)健委將按照《食品安全法》有關規(guī)定，委托專業(yè)機構組織專家對新食品原料安全性評估材料進行審查，對符合食品安全要求的，予以公告后在全國范圍適用。
在保健食品原料目錄方面，衛(wèi)健委經商市場監(jiān)管總局后表示，《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健食品原料目錄的原料應具有國內外食用歷史、原料安全性確切、在批準注冊的保健食品中已使用，原料對應的功能已經納入現(xiàn)行的保健功能目錄，原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝等產品技術要求可實現(xiàn)標準化管理。任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以向市場監(jiān)管總局食審中心提出納入保健食品原料目錄的建議。申請人應提供原料名稱，用量及對應的功效，工藝要求、質量標準、適宜人群、不適宜人群、注意事項等原料技術要求，人群食用的不良情況等研究材料。符合要求的納入保健食品原料目錄。2019年，市場監(jiān)管總局已委托中國檢驗檢疫科學研究院從氨基葡萄糖類原料的來源、生產工藝、質量標準、安全性進行了系統(tǒng)研究論證。
在回復《關于加快我國益生菌產業(yè)健康發(fā)展的提案》時，衛(wèi)健委表示，聯(lián)合國糧食及農業(yè)組織與世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）聯(lián)合工作組將益生菌定義為“當攝入充足的數(shù)量時，對宿主產生健康益處的活的微生物”，其定義本身包含對于人體“產生健康益處”的健康效應特征。國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布實施了益生菌類保健食品相關管理規(guī)定，明確了益生菌類保健食品的定義、標識、功效及聲稱要求等內容。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，食品不得涉及疾病預防、治療功能。因此，《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718-2011）第3.6條規(guī)定預包裝食品標簽“不應標注或者暗示具有預防、治療疾病作用的內容，非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用”。
為規(guī)范食品用菌種的安全性管理，目前我委已立項制定《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑生產衛(wèi)生規(guī)范》和《食品安全國家標準 食品用菌種安全性評價程序》等食品安全國家標準。下一步，我委將繼續(xù)依法依程序做好相關標準制定工作。
在回復《關于制定標準明確山茶油保健功效的建議》是時，衛(wèi)健委表示，為規(guī)范食用油的安全性管理，我委組織制定發(fā)布了《食品安全國家標準 植物油》（GB 2716-2018）《食品安全國家標準 食用植物油料》（GB 19641-2015）《食品安全國家標準 食用植物油及其制品生產衛(wèi)生規(guī)范》（GB 8955-2016）等食品安全國家標準，以保障食用油安全和消費者健康。
根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定，若產品進行保健功能聲稱，應按照保健食品注冊或備案要求履行相關程序，納入保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄管理。下一步，我委將積極配合市場監(jiān)管總局做好保健食品原料目錄和保健功能目錄制定、調整等相關工作。
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近日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了一些針對2022年兩會期間代表委員提案的回復，部分內容涉及保健食品和新食品原料，現(xiàn)特地為大家摘錄如下：
據(jù)了解，兩會期間，代表委員們提出的《關于支持氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品目錄的提案》、《關于將氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品原料目錄的建議》和《關于促進杜仲葉提取物作為新資源食品發(fā)展的建議》，分別就將氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品原料目錄，以及杜仲葉提取物作為新食品原料進行了建議。
針對代表建議的將杜仲葉提取物作為新食品原料發(fā)展，衛(wèi)健委經商科技部、國家中醫(yī)藥局后表示，新食品原料行政審批的核心是對食品安全進行審查。衛(wèi)健委于2009年、2014年分別批準杜仲籽油（2009年12號公告）、杜仲雄花（2014年6號公告）作為新食品原料，促進了杜仲產業(yè)發(fā)展。杜仲葉提取物申報新食品原料需明確具體名稱、成分等基本信息。
我委將按照國務院“放管服”精神，不斷向縱深推進新食品原料審批管理改革，持續(xù)簡化程序、優(yōu)化服務。立足法定職責開展新食品原料安全性審查工作，在確保食品安全的基礎上，積極引導杜仲產業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，全力推動健康中國和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實施。
衛(wèi)健委在回復中特別指出，新食品原料行政審批的核心是對食品安全進行審查。針對新食品原料方面，衛(wèi)健委表示，本著支持產業(yè)依法健康規(guī)范發(fā)展的精神，根據(jù)相關規(guī)定，擬從事新食品原料生產、使用或者進口的單位和個人，均可向其申報新食品原料申請，并按照要求提交相應的新食品原料研制報告、安全性評估報告、生產工藝、執(zhí)行的相關標準（包括安全要求、質量規(guī)格、檢驗方法等）等材料。衛(wèi)健委將按照《食品安全法》有關規(guī)定，委托專業(yè)機構組織專家對新食品原料安全性評估材料進行審查，對符合食品安全要求的，予以公告后在全國范圍適用。
在保健食品原料目錄方面，衛(wèi)健委經商市場監(jiān)管總局后表示，《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健食品原料目錄的原料應具有國內外食用歷史、原料安全性確切、在批準注冊的保健食品中已使用，原料對應的功能已經納入現(xiàn)行的保健功能目錄，原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝等產品技術要求可實現(xiàn)標準化管理。任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以向市場監(jiān)管總局食審中心提出納入保健食品原料目錄的建議。申請人應提供原料名稱，用量及對應的功效，工藝要求、質量標準、適宜人群、不適宜人群、注意事項等原料技術要求，人群食用的不良情況等研究材料。符合要求的納入保健食品原料目錄。2019年，市場監(jiān)管總局已委托中國檢驗檢疫科學研究院從氨基葡萄糖類原料的來源、生產工藝、質量標準、安全性進行了系統(tǒng)研究論證。
在回復《關于加快我國益生菌產業(yè)健康發(fā)展的提案》時，衛(wèi)健委表示，聯(lián)合國糧食及農業(yè)組織與世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）聯(lián)合工作組將益生菌定義為“當攝入充足的數(shù)量時，對宿主產生健康益處的活的微生物”，其定義本身包含對于人體“產生健康益處”的健康效應特征。國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布實施了益生菌類保健食品相關管理規(guī)定，明確了益生菌類保健食品的定義、標識、功效及聲稱要求等內容。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，食品不得涉及疾病預防、治療功能。因此，《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718-2011）第3.6條規(guī)定預包裝食品標簽“不應標注或者暗示具有預防、治療疾病作用的內容，非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用”。
為規(guī)范食品用菌種的安全性管理，目前我委已立項制定《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑生產衛(wèi)生規(guī)范》和《食品安全國家標準 食品用菌種安全性評價程序》等食品安全國家標準。下一步，我委將繼續(xù)依法依程序做好相關標準制定工作。
在回復《關于制定標準明確山茶油保健功效的建議》是時，衛(wèi)健委表示，為規(guī)范食用油的安全性管理，我委組織制定發(fā)布了《食品安全國家標準 植物油》（GB 2716-2018）《食品安全國家標準 食用植物油料》（GB 19641-2015）《食品安全國家標準 食用植物油及其制品生產衛(wèi)生規(guī)范》（GB 8955-2016）等食品安全國家標準，以保障食用油安全和消費者健康。
根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定，若產品進行保健功能聲稱，應按照保健食品注冊或備案要求履行相關程序，納入保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄管理。下一步，我委將積極配合市場監(jiān)管總局做好保健食品原料目錄和保健功能目錄制定、調整等相關工作。
