7項(xiàng)功能產(chǎn)品立即停產(chǎn)，保健食品面臨行業(yè)洗牌
市場(chǎng)監(jiān)管總局近日發(fā)布公告稱，對(duì)《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022版）》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)建議反饋截止時(shí)間為2022年2月12日。
7項(xiàng)保健功能產(chǎn)品應(yīng)立即停產(chǎn)！
據(jù)功能目錄發(fā)布的內(nèi)容顯示：取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進(jìn)泌乳、改善生長(zhǎng)發(fā)育、改善皮膚油份3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。
自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
除上述7項(xiàng)保健功能外，對(duì)于已批準(zhǔn)的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據(jù)新舊保健功能聲稱銜接和最新評(píng)價(jià)要求進(jìn)行轉(zhuǎn)化；不能轉(zhuǎn)化的，根據(jù)《目錄管理辦法》向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調(diào)整《功能目錄》。
新舊保健功能聲稱、評(píng)價(jià)銜接管理
《功能目錄》自公告發(fā)布之日起實(shí)施，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》的功效自動(dòng)對(duì)應(yīng)調(diào)整。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其重新印制包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)時(shí)按《功能目錄》修改相關(guān)功能表述，無(wú)需單獨(dú)申請(qǐng)變更注冊(cè)，已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。根據(jù)不同時(shí)期檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法在科學(xué)上的實(shí)質(zhì)性異同，需要重做和補(bǔ)做功能試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更注冊(cè)，符合要求的換發(fā)新的注冊(cè)證書(shū)。
對(duì)于原功能學(xué)評(píng)價(jià)依據(jù)為《評(píng)價(jià)方法（2003年版）》以前的評(píng)價(jià)方法（包括但不限于《評(píng)價(jià)方法（1996年版）》）的產(chǎn)品，規(guī)范調(diào)整保健功能名稱時(shí)，應(yīng)按照現(xiàn)行規(guī)定重做或補(bǔ)做功能學(xué)試驗(yàn)相應(yīng)內(nèi)容或提供既往依據(jù)《評(píng)價(jià)方法（2003年版）》《評(píng)價(jià)方法（2012年版）》的功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；對(duì)在產(chǎn)在售需要重做或補(bǔ)做的功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品，也可提供第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的上市后人群食用功能學(xué)評(píng)價(jià)研究報(bào)告，數(shù)據(jù)采集、管理、分析應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、可溯源，并對(duì)產(chǎn)品的保健功能提供有效技術(shù)支撐。
24種保健功能準(zhǔn)予生產(chǎn)
除了限制部分功能性產(chǎn)品的生產(chǎn)，相關(guān)部門(mén)還出臺(tái)了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》，經(jīng)過(guò)前期征求意見(jiàn)的27種保健功能的研究論證、規(guī)范，現(xiàn)調(diào)整保留“增強(qiáng)免疫力”等24種保健功能，并對(duì)表述進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整規(guī)范。
監(jiān)管逐步深化，保健食品分化開(kāi)始！
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局：保健食品，是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
我國(guó)的保健食品主要分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和聲稱具有特定保健功能的食品兩類。
“營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑”以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的，如補(bǔ)充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
保健食品允許聲稱的即上文中提到的24項(xiàng)特定保健功能。
保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品不以治療疾病為目的，不能用作治療疾病，所以“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老”這四項(xiàng)保健功能不再納入聲稱的保健功能目錄。
